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初定55种!第十一批药品集采清单亮相

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xinwen.mobi 发表于 2025-7-16 18:49:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
2025年7月15日,国家组织药品联合采购办公室公布了第十一批集采品种遴选情况,初步确定将对55种药品进行采购。相关情况如下:涉及治疗领域:涵盖抗肿瘤、糖尿病、心血管、呼吸系统等临床常用药物,具体包括达格列净口服常释剂型、二甲双胍恩格列净片(I)等降糖药,阿莫西林克拉维酸口服液体剂、头孢唑肟注射剂等抗菌药物,还有抗过敏药物地氯雷他定口服液体剂、肾病治疗药物罗沙司他口服常释剂型等。遴选条件:通过一致性评价的仿制药是集采“大户”,需满足参比制剂企业和通过一致性评价的仿制药企业数量合计达到7家及以上这一“门槛”。同时,药品还需满足医保和自费分组后达到“7家及以上”竞争格局、2024年采购金额大于1亿元等条件,并征求相关部门、临床医学和药学专家意见。此外,企业必须具有2年以上同类型制剂生产经验,且“投标药品的生产线”2年内不违反药品生产质量管理规范。采购规则:总体将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。坚持“集采非新药、新药不集采”,排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。为回应医疗机构和患者多元化的用药需求,本次集采将医疗机构按药品通用名报量调整为可按具体品牌报量,原则上要求医疗机构对每个品种的报量总数不低于实际使用量的80%。后续安排:国家组织药品联合采购办公室已发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。信息填报自2025年7月16日起面向企业开放,于7月31日16:00停止填报。截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围。
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