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以下是成都生物医药产业亮点频现的具体体现： 创新成果丰硕创新药研发进展显著 乙肝治疗性疫苗取得突破：凯米生物医药（成都）有限公司的慢性乙肝治疗性疫苗SN2001启动I期临床试验，这是全球首创树突状细胞靶向慢性乙肝功能性治愈疫苗，其“AI抗原筛选-Fc精准递送”双核心技术有望重塑患者体内免疫系统，实现对慢性乙肝的功能性治愈。 双抗ADC药物表现出色：四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFRXHER3双抗ADC iza-bren（BL-B01D1）在鼻咽癌的III期临床试验中，期中分析达到主要终点。 肿瘤治疗药物不断创新：四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的芦康沙妥珠单抗，是中国首个获得完全批准的国产针对TROP2靶点的抗体偶联药物（ADC），为晚期乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。疫苗研发成果突出 重组金葡菌疫苗进入冲刺阶段：成都欧林生物科技股份有限公司与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的“国家1.1类新药——重组金黄色葡萄球菌疫苗”，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，这是国际上靶标组分最多且唯一进入Ⅲ期临床试验的同类疫苗，研发进展和技术水平全球领先。 流感疫苗研发顺利推进：欧林生物三价、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已于2025年2月启动I期临床试验，相关研发工作正在顺利推进。 产品获批上市治疗特定干眼病药品获批：成都盛迪医药有限公司的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁®）获批上市，这是目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药品，为我国此类患者提供了全新的药物治疗选择。抗癌新药上市：海创药业成都总部基地投入使用，其自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺正式发布上市，这是国内首款获批上市治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的国产创新药物。填补国产特应性皮炎生物制剂空白：康诺亚生物医药科技（成都）有限公司自主研发的司普奇拜单抗注射液，正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。 企业国际认证与市场拓展成功企业通过FDA零缺陷检查：健进制药有限公司近期收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式通知，零缺陷通过了2024年10月的FDA远程检查，且健进制药是中国首批通过FDA认证的无菌注射剂企业，其注射剂在美国市场ANDA获批数量长期稳居国内企业第一。新药出海交易额居国内领先：成都近3年新药出海交易额累计约260亿美元，居国内领先地位。如康诺亚生物医药科技有限公司与Platina Medicines Ltd （PML）订立独家许可协议，授权交易额共计可达6.26亿美元；百利天恒与BMS就BL-B01D1达成8亿美元首付、84亿美元总金额，刷新中国创新药出海单品和首付款最高纪录。 产业集聚与平台建设完善产业园区发展良好：天府国际生物城聚焦四大领域，18个细分赛道，引进了高能级的项目超过300个，总投资超过1400亿元，聚集了院士及高层次人才团队82个，产业人才已经接近2万人，临床在研新药达到108个，其中1类新药63个。中试平台建设成效显著：工业和信息化部公示的首批重点培育中试平台初步名单中，成都11家平台拟入选，其中有3家药品类、1家医疗器械类，为生物医药产业的成果转化提供了有力支撑。 |
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